食品、藥品、醫療器材及化粧品業者講習-淨化筆記整理

※食品者，宜使用「食用」二字；「服用」二字之文詞易與藥品混淆，故不宜使用（78.6.1.衛署食字第 806356）。

※食品不得標示「聲音沙啞、口乾、口臭」等字樣，因其可能係疾病所引起之症狀抑或由非疾病因素所造成之現象。另其載明「功能」字樣，有誤導消費大眾該品具有療效之嫌（79.11.14.衛署食字第 909322 號）。

※嬰兒配方食品及供四個月以上嬰兒食用之完整配方食品之容器及其標示不得有嬰兒圖片或優於母乳等理想化的文辭及圖片（80.7.24.衛署食字第 970596 號公告）。

※廣告內容述及「能加速分解酒精、減輕肝臟負擔、消除酒醉症狀」等，用語誇大（83.4.29.衛署食字第 83024548 號）。

※產品使用卡片貼貨架說明，其說明內容敘述最適合下述人士飲用 ：

（1）擔心血壓過高、膽固醇過高。                                                                                                                  （2）糖尿病患者。                                                                                                                                          （3）腸胃消化機能不佳或經常便秘或腹瀉。                                                                                                    （4）擔心身材發福或膽固醇過高。                                                                                                                  （5）大魚大肉後膽固醇過高。                                                                                                                          （6）尿酸過高、痛風患者。                                                                                                                              （7）經常抽煙、喝酒過量。

涉及誇大療效。(88.9.9 衛署食字第 88052722 號)(適合對象不可為疾病)。

※食品廣告字句述及「清除體內宿便」、「強力淨化健康」屬涉及誇大，「消化不良」屬涉及醫療效能。(88.10.8 衛署食字第 88062019 號)

※食品敘述「吸附油脂效果最好」，涉及誇張、易生誤解。（88.12.16 衛署食字第 88064451號）→ 最好，難舉證！

※產品於廣告時強調「別讓今天的應酬成為明天的負擔」，且產品標籤上又特別標示「應酬前、中、後」之詞句，整體傳達給消費者之訊息具有解酒功能。(89.3.20 衛署食字第 89012881號)

※「保您甘」產品名稱諧音「保您肝」已涉嫌誇大。(88.12.10 衛署食字第 88061713 號) → 諧音不行！

※月經為生育期婦女正常現象，以營養學觀點並無特別區分「月經期」、「非月經期」及「月經前一週」之營養需求量不同，且於營養素建議攝取量時已考慮此項因素，營養素攝取為日常性的，於月經週期再補充為時已晚，故案內特別強調女性月經期三階段之維生素、礦物質需求量不同，已涉及易生誤解。（91.1.18 衛署食字第 0900082409 號函）→ 容易踩雷！

※「HCA」係一般社會大眾習慣所知之藤黃果萃取物內含之「Hydroxycitricacid」成分的縮寫，而藤黃果萃取物僅得以調味目的使用於食品中，其限量為 0.5 以下，故產品所含之「HCA」應極為少量。因此，案內產品包裝標示特別強調「藤黃果 HCA」字樣，涉有誤導消費者情事。（92.6.9 衛署食字第 0920029795 號函）

※產品標示「『關鍵』高鈣脫脂奶粉」、「保持手腳靈活的『關鍵』」、「除了鈣質之外，你需要天然葡萄糖胺來確保完整的骨骼健康」乙段及「天然葡萄糖胺，提供潤滑及養分」整段，整體表現涉及誇大易生誤解。（93.2.10 衛署食字第 0930002566 號函） → 別把手腳骨骼表現出來(呈自己的解釋)

※標示「…完全無毒害，…藥中之王…及適用對象…睡眠不佳、排便不正常、精神不繼、生活環境污染、常服用藥物、體重過重、容易過敏、皮膚不佳」涉及易生誤解;標示 GMP 製造廠，非屬「食品 GMP」，不得用於食品產品之宣稱，以避免誤導消費者（93.3.3 衛署食字第 0930007603 號函） → 適用對象別用「病態表癥」；GMP針對製藥廠部分。

※食品上標示「KGB 應酬對策」商標，有易生誤解之虞。（93.4.19 衛署食字第 0930014729號函）

※產品宣傳單張如能達到對大眾宣傳之效果，即構成廣告行為，故不論其是否註記「僅供醫療專業人員參考」、「僅供內部人員訓練用」，只要內容涉及違規，即屬違規廣告行為。(95.04.25.衛署食字第 0950403347 號函)

※廣告標題「敏感寶寶掌握3歲前的發展關鍵期」,以及廣告及「研究發現,寶寶3歲前出現的敏感反應,容易繼續存在,造成長大後持續的敏感反應」,並宣稱該產品能「將減3歲為止,幫助敏感寶寶順利换奶」等内容,整影射產品具有預防或改善過敏體質之效果。(95.7.13第0950027310號函) → 就算抽換詞片，但整體意象仍有射涉！(好難避免~) 

※廣告行為之構成，係可使不特定多數人知悉其宣傳內容，進而達到招徠商業利益之效果。故網站中如有販售特定產品，則網站內所有網頁，及經由該網站聯結之網站、網頁、網址等內容，均屬於廣告範疇，若有涉及違反食品衛生相關法令之規定者，即屬違法。(95.04.13.衛署食字第 0950014814 號函)

※廣告內容述及「細胞活化水..培養細胞的健康生機.可活絡細胞,增加生長的活動力..熬夜..」整體表現影射該產品具有「強化細胞」之功能,屬「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」所列「涉及生理功能者」。(100.1.13 FDA消字第 1000000846 號函)

※廣告告述及「一白遮三醜..亮白無..Q彈美肌..長期飲用膚由內而外呈現漂亮的淨白光澤,不上妝也能擁有.」整體表現影射案內產品具「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」中「涉及改變身體外觀者」所列「美白」功效。(101.4.2.FDA 消字第1010021101號函)

※廣告述及「…過了35歲,我的身體在不知不覺中改變,隨著年龄增長,骨骼就會開始老化…」等語易使民誤認案內產品具「延緩衰老功能」,建請儘速..修,以免持續誤導消費者。另食品廣告中若以「比較廣告」方式呈現,如「00含有一般牛奶兩倍的鈣質」,應將比較對象確實、清楚且完整列示,否則易引起消費者誤解。(101.5.8FDA 消字第1010030514號函)

※廣告行為之構成,係可使不特定多數人知悉其宣傳內容達到招徠商業利益之效果,倘〇〇書籍於公開場所販售、供人開覽可使不特定多數人知悉,並於底頁揭示特定產品名稱,且於書籍内容宣稱該產品成分功效，達到招徠商業利益之效果,則屬廣告之列,其內容自應符合食品衛生管理法相關規(101.11.5FDA 企字第1011201196號函)  → 常見廠商贊助方式。

※ 「蛋白質」非衛生署公告「市售包裝食品營養宣稱規範」明列「可補充攝取」之營養素,因此,不得在一般食品上宣稱「高、多、強化、富含、來源、供給及含有」或等同意義字樣。OO廣告述及「富含37樣營養素」,如未明列「可補充攝取」之營養素,亦不得營養宣稱。倘案內產品屬於「調整蛋白質」之病人用食品,應向本局(現食品藥物管理署)申請病人用特殊營養食品之查驗登記,經審查通过取得許可證始可販售。…食品廣告中若以「比較廣告」方式呈現,應將比較對象確實、清楚且完整列示,並備有相關資料佐證備查,俾利邇後衛生機關抑或消費者等有所疑義時提供說明,否則涉有虛偽不實之嫌。是以,OO廣告述及「…一杯OO高蛋白配方=一顆綜合維他命+2杯牛奶的蛋白質…」乙節依前述原則為之,以免誤導消費者。(102.3.20 FDA 企字第1028003473 號函)

註：膳食纖維、維生素Ａ、維生素B1、維生素B2、維生素Ｃ、維生素E、鈣、鐵等營養素，屬於「可補充攝取之營養宣稱」，才能使用「高」、「多」、「強化」或「富含」、「來源」、「供給」或「含有」，每100公克/毫升需達規定含量。

※廣告述及「…能『調節免疫』，有助於促進脾臟細胞增生與促進自然殺手細胞活性…精粹人體有益菌再生精華，可以活化腸道好菌…」等語，因未敘明提開保健功效係根據「動物及體外試驗」顯示之結果，且有超出本署許可功效之虞。(102.9.12FDA企字第1029001993號函)

※「GI」係指「Glycemic Index(升糖指數)」,故案內廣告宣稱「低GI」恐有使民眾誤認旨揭產品具「調節血糖」功能之嫌…另,廣告宣稱之所有內容(如:營養密度更升級,果的8倍)須備有相關資料、科學數據佐證,倘無法提出,則有涉廣告不實,違反食品衛生管理法第28條規定之虞。(102.10.25.FDA 企字第1024012573號函)  → 廣告不能寫低GI！

※廣告述及「…每天行動力的關鍵…美國關節炎協會贊助品牌…在美國〇〇支持關節炎協會幫助人們控制關節炎...」等語,並佐以〇〇產品,整體表現影射該產品具「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」所列「宣稱預防、改善、減輕、診斷或治療疾病或特定生理情形」等功效,涉及違反食品安全衛生管理法第28 條規定。(104.2.12.FDA 企字第1040006205號函)

※廣告述及「…你很缺水,很容易中暑…喝OO就好….OO是補水專家…」云云,影射「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」中「宣稱預防、改善、減輕、診斷或治療疾病或特定生理情形」等功效,建請..廠商儘速修正,以免使消費者有誤認之虞·(106.1.13.FDA企字第1069000042號函) → 前後整體表現

※廣告述及「…您還需要攝取對靈活行動力很重要的軟骨成分,和能支援強健行動力的肌肉成分…讓OO獨家的軟骨成分×肌肉成分發揮加乘作用…」云云,整體表現射「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」中「未涉及中藥材效能而涉及五官臟器者」等功效,涉嫌違反食品安全衛生管理法第28條規定。(106.2.18.FDA企字第1069003095號函) → 整體影射「關節」，其它範例如：關鍵行動力、關鍵環節，都有風險！

※廣告述及「…市售唯一舒眠、同時美容飲品…是第一瓶可幫助入睡、養顏美容,讓你輕松提升睡眠美肌力的美容飲品…」等語,惟據案內廠商說明函文及檢附資料尚難肯認前開廣告內容之真實性,說明如下:(一)依國家品質標章營養保健食品類…申請計畫書内容,『OO精華飲』僅與5項競品相比較,且競品皆為膠囊錠狀產品,以此比比較結果宣稱係爭產品為「市售唯一舒眠、同時美容飲品」,顯與常理相悖。(二)新聞報導內容尚須有客觀證據支持,方不致流於個人意見或推測之詞,惟像爭產品欲以新聞報導內容佐證其為『第一瓶可幫助入睡、養顏美容之美容飲品』,卻未提供客觀證據,爱不足證前開宣稱之真實性。…其他品牌名稱並無包含『眠、夜、寧、夢、安』等字詞。前開說明僅係「品名」用語調查結果,與產品具有『舒眠』功能與否並無直接關聯性,自無法證明係爭產品為『唯一具有舒眠功效之飲品』」。…另,食品廣告所有內容須有足證其真實性之證據資料方得宣稱,否則核有廣告不實違食品安全衛生管理法第28條規定之情事。(106.3.6.FDA字第1069003662號函) → 盡量避免絕對值的用詞。

※衛生福利部食品藥物管理署 (106年9月25日FDA企字第10630037914 號函) 釋示:「廣告宣稱之所有內容應有資料佐證其真實性,否則仍有廣告不實之嫌。是以,據貴局來函及隨函檢附資料所示,旨揭廠商僅能提出農藥殘留檢驗及有機認證等資料,恐難證實案內產品無毒宣稱之真實性,建請貴局督導涉案廠商儘速修正,以免造成消費者誤認。 → 「無毒」須具備各種相關有力數據！

※衛生福利部食品藥物管理署 (109年9月28日FDA企字第1099032148號函) 釋示:「…網路刊登『OOO益生菌』食品廣告涉違規案…倘公司網站宣稱內容涉及功效或療效,且案內相關研究專利為該公司所獨有,可連結特定產品抑或產品組成成分,為該公司達到招徠商業利益之效果,整體表現密切關連,屬廣告範疇,應符合食品安全衛生管理法第28條規定…另,依食品安全衛生管理法第29規定觀之,委託刊播違規廣告者即『實施違反行政法上義務行為』者…」。

※衛生福利部食品藥物管理署 (110年2月8日FDA企字第02235號函) 釋示:「…旨揭廣告述及『…超人苦了了撐!…自殺死亡者中,男性是女性的1.5倍…台灣男性死因中自殺排名第10…自殺男子中,又以45歲至64歲男子估比

最高…上班總覺得疲勞 中午過後就頻繁的打哈欠…精神不集中…超人也會累…台灣中年男性真的是最疲勞的一群…『OOO瑪卡』就是針對您的疲勞…』等,整體表現影射『食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效認定准則」第4條第1項第3款所列『涉及維持或人體器官、組織、生理或外觀之功能』等情形,涉嫌違反食全衛生管理法第28條規定…」。 → 因為「疲勞」有健康食品的規範一般保健食品不能使用！

※衛生福利部食品藥物管理署 (110年7月7日FDA企字第1109025987 號函) 釋示:「..案內廣告述及『…營養師…表示…進入50歲之後,「肌力」…就會慢慢下降…需要特别注意自己的「肌耐力」..是否足夠…營養是「肌力」。最重要的來源…首創推出「OOO配方』,『滿足樂齡女性對於營養品的期待』。…』等情,整體表現影射『食品及相關產品標示宣傳廣涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則』第4條第項第3款所列「涉及維持或改變人體器官、組織、生理或外觀之功能」等情形,涉嫌違反食安法第28條規定…」。

※衛生福利部食品藥物管理署  (110年8月11日FDA企109028559號函) 釋示:「…旨揭廣告述及『…代謝不好的拍咪呀…水潤晶亮…炯炯有神…雙光防護專利…』等情表現恐涉及生理功能,致易生誤解之虞…」。

※衛生福利部食品藥物管理署 (110年9月6日FDA企字第1109034489號函) 釋示:「….旨揭廣告述及『…悠舒眠..STG安眠因子:芝麻素、色胺酸、GABA…難以置信的好眠.. . 3+7估奈益生菌 一覺好眠的神隊友…調節睡眠與消化的溝通橋樑…極其珍貴的助眠聖品…不用懷疑 超級好睡…樂活舒壓…』云云,整體表現影射『食品及相關產品標示宣傳廣告涉不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則』第4條第3款所列『涉及維持或改變人體器官、組織、生理或外觀之功等情形,涉嫌違反食品安全衛生管理法第28條規定..」。