之前微笑曾與大家分享「女性陰道炎保健觀念釐清」,提及預防陰道炎的重要觀念,本次微笑想與大家分享的另一個預防保養觀念-屏障策略(barrier-strategies)。
認識陰道炎
人體表面存在各式的微生物,彼此間互惠而生,並建立出一個穩定的生態平衡。在陰道中,主要優勢菌叢(Lactobacillus乳桿菌屬)會產生乳酸及抑菌成分(H2O2),降低有害菌和其它微生物靠近,例如惱人的念珠菌感染或細菌感染。然而,陰道微生物動態平衡的破壞,會改變陰道分泌物及pH值(酸鹼值),甚至出現搔癢、異味或灼熱等。
最為人所知的細菌性陰道炎(Bacterial Vaginosis)是由陰道加德納菌(Gardnerella)及厭氧菌過度生長所致,伴隨著由這些細菌產生的胺,引起的魚腥味。常見影響陰道菌叢平衡的因素,例如個人衛生與性行為。 一般性行為後,陰道的酸鹼值從酸性顯著升高到弱鹼性,進而提高細菌及真菌的感染機率。對於細菌性陰道炎和陰道念珠菌問題,標準治療方法為開立抗生素/抗黴素處方,但卻同時也會擾亂有益的微生物,甚至使用抗生素療程後,反而更容易引起念珠菌的感染。
預防感染新觀念-屏障策略(Barrier strategies)
屏障略策乃指非藥理學的物理模式,來防止微生物與人體皮膚與黏膜組織的接觸,以達到預防感染。屏障略策不會影響微生物的生存能力,也不會破壞健康微生物的平衡。這種預防方法的另一個優點是不會造成微生物篩選壓力(selective pressure),從而最大限度地降低了微生物抗藥性的風險。
人體表皮細胞上面的黏膜,就是典型的天然屏障機制,大幅減少微生物與人體上皮細胞的接觸。不過黏膜表面屬於潮濕溫暖的環境,適合許多微生物生長,因此人體消化道、陰道和口腔黏膜上都含有廣泛的微生物。為了盡量減少上皮細胞和微生物之間的直接接觸,黏膜上皮細胞會產生黏液(蛋白糖和多糖體),物理性隔絕物微生物及表皮細胞。
植物保護膜:2QR-complex
2QR 複合體是一種創新的專利成分,主要萃取自庫拉索蘆薈(Aloe Barbadensis Miller)葉子的複合物多醣體,屬於高分子,具多側鏈且帶負電荷,可以在人體黏膜表面形成保護膜,並影響微生物沾黏人體黏膜的效果【3】,目前被應用於改善和預防微生物感染問題,劑型上可以製成液體或粉末,幾乎沒有氣味或味道。
抗微生物沾黏特性
以體外細菌培養測試,2QR-複合物的屏障功能。研究中,將致病微生物培養於2QR複合物的凝膠上,並測量跨越凝膠層的微生物數量,穿過凝膠層的細菌百分比代表其屏障功能。研究結果顯示,超過99%的細菌被隔絕,顯示2QR-複合物優異的屏障功能。簡單來說,此種植物性多醣體能結合有害微生物細胞表面的”黏附素”,預防微生物與黏蛋白或宿主組織結合。
不影響微生物的生存能力
研究將各種微生物物種分別培養在含有2QR-複合物與不含的基底上。經過1個小時的培養後,定量地計算存活細胞的數量,隨後繼續培養隔夜,再藉由濁度測量-光學密度,估算微生物的數量。對於所有測試的微生物,在2QR基質培養1小時後,微生菌形成數量與不含2QR複合物的對照組,極其相似。此外,在隔夜培養後,結果一樣。研結果顯示,2QR複合物不會影響微生物的生存能力,也不會影響體外微生物的生長。
相關研究
微笑僅針對已公開發表研究著墨,至於未公開的相關研究,則不予討論。另外目前2QR相關的文獻大多以「含2QR複合物凝膠之專利配方」來執行研究,故微笑下列會以「含2QR複合物凝膠之專利配方」來衡量2QR的保健效力。
針對2QR 凝膠對於陰道黏膜微生物菌叢的影響,體外研究顯示2QR複合物凝膠對於陰道優勢菌屬lactobacilli影響最小(其較於研究中使用的另外三種陰道保養凝膠),而且能降低念株菌的生長【1】 。
2012年的開放研究,共收錄47名患有細菌性陰道炎及其相關困擾的女性受試者【2】。
【研究方法】
分別二組,一組口服抗生素(metronidazole 400mg Q8H,連續七天),另一組則使用含2QR複合物凝膠之專利配方陰道凝膠(早晚各一次,連續5天)。研究中,檢查受試者在介入前(第0周)、第1周及第12週時,陰道內pH值、陰道炎診斷標準Amsel criteria及相關陰道不適評分(癢、痛、異味、分泌物,依症狀嚴重度評分0-3分)、細胞樣品採樣。
註:陰道炎診斷標準Amsel criteria,以下四項符合三項:
1.陰道分泌物增加
2.陰道pH值> 4.5
3.顯微鏡檢查下,存在線索細胞(Clue cells)
4.樣品加入氫氧化鉀,產生氨基氣味
【研究結果】
1.陰道pH值:介入前pH值平均為5.9,二組在1周後,pH值降至4.5,12周後仍維持在pH = 4.5
2.Amsel criteria:藥物組在1周後,全數低於三項診斷標準;而2QR凝膠組約84%。而12周後(停用藥物或2QR2周後),藥物組約有83%受試者低於三項診斷標準,而2QR凝膠組則為87%。
3.陰道不適評分:整體來說,介入治療後1周,metronidazole(藥物組)改善效果較佳,但後續追蹤,metronidazle及2QR陰道凝膠的改善程度差不多。
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搔癢症狀
藥物組:26%症狀評分為0--> 91%(w 1)--> 78%(w 12)
2QR組:30%症狀評分為0--> 87%(w 1)--> 79%(w 12)
疼痛症狀
藥物組:30%症狀評分為0--> 96%(w 1)--> 87%(w 12)
2QR組:52%症狀評分為0--> 78%(w 1)--> 88%(w 12)
異味狀
藥物組: 9%症狀評分為0--> 87%(w 1)--> 83%(w 12)
2QR組: 0%症狀評分為0--> 52%(w 1)--> 70%(w 12)
過多分泌物症狀
藥物組:13%症狀評分為0--> 87%(w 1)--> 83%(w 12)
2QR組: 4%症狀評分為0--> 48%(w 1)--> 70%(w 12)
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【研究結論】
可以鼓勵使用這種2QR複合物凝膠之專利配方陰道凝膠進行自我護理,以治療和緩解細菌性陰道炎相關症狀,從而減少抗生素的處方和耐藥性的出現。
微笑藥師的定位
從2QR的安全性及作用機轉來看,的確適用於女性陰道炎的預防保健,但目前公開發表的相關研究少(多數研究未公開發表),應用於陰道炎的改善效果仍需更嚴謹的研究來佐證。目前已有一項受試人數為200人的隨機雙盲對照研究在在進行,將於2022年5月完成,讓我們期待這個研究的結論。話說回來,人體皮膚及黏膜的防禦力,有賴於其上微生物菌叢的平衡,2QR提供生物保護膜的預防機制且不影響健康菌叢存活,更不會引起微生素的抗藥性,的確是個可行的保養策略。
參考文獻
- 2QR complex Dijk van Willem, Goedbloed Annelize Frieda,Koumans Floris Jan Robert (NL) Negatively charged polysaccharide derivable form Aloe Vera. Free patent online: EP20010205253 Publication Date:07/02/2003 Filing Date: 12/27/2001.
- An in vitro study of the effects of self care Gels on desirable and undesirable vaginal microbiota. Eur. Obstet. Gynaecol. 2012; 7(2): 107-10.
- European Journal of Obstetrics and Gynecology,2012;7(2):103-6.